Infermeria en Assajos Clínics +
1. Paper de la infermera d'assajos clínics
2. Maneig de mostres biològiques
3. Maneig de medicacions
4. Unitats d'assajos clínics en altres països: UK
5. Relacions laborals: infermera- pacient/infermera-IP
6. Burn out
Introducció a la Investigació +
1. Desenvolupament històric del coneixement
2. Introducció a la investigació clínica
3. Metodologia de la investigació
4. Revisions crítiques de la bibliografia
5. Mètodes d'investigació
6. Informe d'investigació
7. EMBE (Infermeria i medicina basada en l'evidència)
8. Introducció als assajos clínics
9. Fonaments dels assajos clínics
10. Definició i classificació dels assajos clínics
11. Assajos clínics post autorització
12. Desenvolupament d'un protocol
13. Projectes d'investigació clínica
Assajos Clínics II +
1. Procediment d'avaluació d'assajos clínics: CEIC/AGEMED
2. Posada en marxa i seguiment d'un assaig clínic
3. Economia de la salut: comptabilitat
4. Fonts de Finançament de l'empresa externes i internes: El Passiu i Patrimoni Net.
5. Càlcul i gestió de costos: classificació i opcions de càlcul de costos.
6. Característiques del procés pressupostari en els centres sanitaris: Pressupostos fixos i pressupostos flexibles.
7. Fixació d'estàndards físics i monetaris i Model d'anàlisi de desviacions.
8. Arxiu investigador: introduccíón, documentes essencials i descripció Arxiu de farmàcia.
9. Quadern Arreplegada de Dades i el seu disseny: Definició, funció, tipus, importància i confidencialitat, elaboració, registre de dades. trainings, queries, corts de dades, traspàs de dades.
10. SAEs (Teories i Casos pràctics)
11. Farmacovigilància
12. PECME/Anàlisi i Control de Medicaments i Productes Sanitaris
Monitor d'Assajos Clínics +
1. Visita Pre-inicie / Inici.
2. Visita monitoratge
3. Visita monitoratge/Desviacions
4. Auditories
5. Perfil del Monitor
6. Visita de Tancament
Estadística Bàsica d'Assajos Clínics +
1. Introducció a l'estadística. Població i mostra. Tipus de variables.
2. Estadística descriptiva per a variables contínues. Mesures de tendència central i de dispersió.
3. Estadística descriptiva per a variables categòriques. Taules de freqüència. Raó, proporció, odds, taxa.
4. Introducció a l'estadística inferencial. El p-valor. Errors de tipus I i tipus II. Intervals de confiança.
5. Disseny d'estudis. Causalitat. Factors de confusió. Error sistemàtic i error aleatori. Tipus d'estudi
6. Grandària mostral i potència estadística. Concepte de potència estadística. Determinació de la grandària mostral òptima
7. Inferència sobre variables contínues (Part I). Test t, ANOVA. Assumpcions.
8.Inferència sobre variables contínues (Part II). Alternatives no paramètriques al test t i ANOVA. Regressió lineal
9.Inferència sobre variables categòriques. Chi quadrat, regressió logística. Sensibilitat i especifidad. Falsos positius i negatius
10. Avaluació crítica d'estudis. Errors més comuns en estadística i com evitar-los
Assajos Clínics I +
1.Passat i present. Història dels assajos clínics
2. Experimentació Animal: Aspectes generals. Comitès Ètics d'EA.
3. Legislació sobre l'experimentació.
4. Cicle de vida d'un medicament.
5. Biosimilares i productes sanitaris.
6. Biologia molecular
7. Ús del placebo
8. Assajos Clínics Independents.
9. Bones Pràctiques Clíniques (BPC)
10. Inspecció de BPC en Assajos Clínics.
11. Participants del EC: IP, Coordinador, Infermera i Farmacèutic.
12. Participants del EC: Promotor, CRO, monitor i equip del projecte (PM, CTL).
Ètica i Legislació +
1. Fonaments ètics de la investigació
2. Informe Belmont
3. Declaració d'Hèlsinki
4. Regulació normativa dels assajos clínics
5. Aspectes legals de la documentació
6. Documental sobre ètica i assajos clínics
7. La deliberació ètica com a mètode per a la presa de decisions en els comitès ètics.
8.Sessió pràctica. Resolució de casos
Farmàcia d'Assajos Clínics +
1. Farmàcia i Assajos Clínics
2. Procés d'un EC: Introducció i Visita d'inici.
3. Recepció, activació i custòdia de la medicació d'un EC.
4. Visites de monitoratge, conciliació i manteniment
5. Efectes Adversos
6. Errors de Medicació.
7. Normes de correcta fabricació
8. Validació de la prescripció
9.Medicaments en situacions especials
10. Condicionament de medicaments
Treball de recerca +
La seua estructura estarà formada per:
1. Pàgina de títol. Inclou: (a) títol del treball que resumisca en forma clara i concisa, la idea principal de la investigació, (b) nom de l'autor(a) del treball i la institució en la qual es va dur a terme la investigació.
2. Resum (abstract). Resum breu però abraçador sobre el contingut de la monografia.
3. Introducció.
- Problema. Descriu el problema específic baix estudi i l'estratègia d'investigació que s'utilitzarà.
- Revisió de la literatura. Exposa breument literatura actualitzada respecte del problema d'investigació.
- Propòsit. Enuncia formalment el propòsit i raonament de la seua hipòtesi, a més de definir les possibles variables o temes sota estudi.
- Sistema d'Objectius. S'ha d'especificar l'objectiu general i el/els objective(s) específic(s).
- Hipòtesi.
- Marc de Referència o Marc Teòric. Discuteix en profunditat tota aquella literatura professional i acadèmica recopilada per el(la) investigador(a), que té relació amb el problema desenvolupat en la tesi (treball de recerca). A través de les cites, es proveeix reconeixement a estudis anteriors que es relacionen específicament amb el seu treball. En els casos en què corresponga, el marc teòric pot ser reemplaçat pel context en el qual s'inscriu el problema.
4. Metodologia. Aquesta etapa del procés d'investigació comporta la proposta dels procediments i mètodes que es van utilitzar per a estudiar el problema. Podem subdividir la metodologia per a incloure: descripcions i forma de selecció de els(les) participants, materials i procediments.
5. Resultats. Aquesta secció conté la presentació de les dades obtingudes o informació produïda. Detalla l'anàlisi qualitativa i/o quantitatiu d'aquests. Discuteix breument els resultats o troballes i després s'exposen les dades detalladament per a justificar la conclusió i/o discussió.
6. Discussió. Presenta l'avaluació i interpretació de les dades obtingudes en la secció de resultats, especialment pel que fa a la hipòtesi original (quan procedeix) o bé respecte de la interpretació construïda per l'investigador en relació amb el problema i els antecedents proporcionats en el marc de referència.
7. Referències Bibliogràfiques. En aquesta secció es reconeixen les fonts utilitzades per a dur a terme el treball de recerca. Existeix una relació directa entre les cites que es troben en el text i la llista de referències o recursos utilitzats per a dur a terme la investigació. Totes les cites consignades en el treball han d'aparèixer en la llista de referències, i totes les referències han de ser citades en el text.
8. Apèndix o annex (opcional). Pot ser útil en el cas que la descripció detallada d'un material puga distraure del text del treball.
Coordinació d'Assajos Clínics +
1. Situació actual del Coordinador
2. Maneig pràctic Unitat Assajos Clínics.
3. Recursos de la Unitat. Fase I: voluntaris sans
4. Visita d'inici, monitoratge i tancament
5. Eines utilitzades en Assajos Clínics.
6. CTC maneig de Aes i medicació concomitant.
7. RECIST
8. Escala valoració de dificultats.
9. Assajos clínics en pediatria.
10. Assajos clínics en Medicina Interna
11. Assajos clínics en Cardiologia
12. Assajos clínics en Anestèsia i REA
13. Assajos clínics en Neurologia