11.ª Edición - Código 24711570

Array ( [CODIGO] => 24711570 [EDICION] => 11 [SITUACION] => Aprobado [SITUACION_BIS] => Pendiente [MATRICULA] => 2200 [MATRICULA_2] => 0 [MATRICULA_3] => 0 [HORAS] => 60.00 [FECHA_INICIO] => 09/11/2024 [FECHA_FIN] => 09/06/2025 [LUGAR] => Aula Virtual ADEIT [NOMBRE_EMPRESA_ORGANIZADOR] => Departament d'Infermeria [FECHA_FIN_PREINSCRIPCION] => 31/10/2024 [AREA] => 7 [NOMBRE_EMPRESA_PATROCINADO] => [NOMBRE_EMPRESA_COLABORADOR] => [OBSERVACIONES_PREINSCRIPCION] => [TIPO_DOCENCIA] => A distancia [TIPO_DOCENCIA_1] => 3 [TIPO_DOCENCIA_2] => On-line [AULA_VIRTUAL_ADEIT] => 1 [TIPO_CURSO] => Postgrado [TIPO_CURSO_1] => Título Propio de Pos [DIRECCION_URL] => [AÑO_CURSO] => 36 [URL_VIDEO] => [URL_FACEBOOK] => [URL_TWITTER] => [META_TITLE] => [META_DESCRIPTION] => [META_KEYWORDS] => [DIRECCION_CURSO_CORTO] => ensayos-clinicos [GESTOR_NOMBRE] => María [GESTOR_APELLIDOS] => Palau Montoro [GESTOR_EMAIL] => maria.palau@fundacions.uv.es [ADMINISTRATIVO_NOMBRE] => David [ADMINISTRATIVO_APELLIDOS] => Siles [ADMINISTRATIVO_EMAIL] => david.siles@fundacions.uv.es [ES_INTERNO] => 1 [EMAIL_EXTERNO] => informacion@adeituv.es [PREINSCRIPCION_WEB] => 1 [URL_AULA_VIRTUAL] => [OFERTADO_OTRO] => 0 [ID_CURSO_OFERTADO] => 0 [DESCRIPCION_OFERTADO] => [TELEFONO_EXTERNO] => 96 160 3000 [MATRICULA_PDTE_APROBACION] => 1 [ID_IDIOMA] => 4 [PUBLICAR_WEB] => 1 [area_curs] => Área de Salud [NOMBRE_CURSO] => Máster de Formación Permanente en Ensayos Clínicos [TITULACION] => Máster de Formación Permanente [HORARIO] => Establecidos online [REQUISITOS_TITULACION] => Titulación de grado en cualquier ámbito de la salud, médicos, enfermeras, farmacéuticos, podólogos, fisioterapeutas, etc., así como cualquier otra titulación que considere que puede llevar a cabo actividades en el campo de los estudios clínicos: economistas, sociólogos, periodistas, etc. [REQUISITOS_OTROS] => [ARG_VENTA] => El ámbito de la investigación clínica se encuentra en un proceso evolutivo, puesto que cada vez los ensayos son más complejos y regulados. En los últimos años, la industria farmacéutica ha empleado a cerca de 5.000 trabajadores en tareas de I+D, en su mayoría con titulaciones de grado y posgrado con un alto número de doctores y su contratación continua en aumento. De ahí que este máster, único en su momento a nivel nacional, formará a profesionales que puedan contribuir a la generación de políticas y planes de acción referidos a la regulación, fiscalización y realización de investigación clínica y farmacológica que puedan promover el abordaje de problemas sociales vinculados con la ética en el marco legal y la calidad en la investigación clínica y farmacológica. Los profesionales en esta área pueden desarrollar todo tipo de actividades que tengan que ver con la investigación clínica y farmacológica, conducción de ensayos clínicos como investigadores, como miembros de Comités de Ética, como monitores de ensayos clínicos o en equipos de Investigación y Desarrollo (R&D) de la industria farmacéutica y de organizaciones de contrato de investigación. [ARG_VENTA2] => [AÑO_CURSO_DESC] => [MODALIDAD_EVALUACION] => Metodología online, en donde docentes expertos y asesores acompañan al alumno durante todo el proceso formativo de forma única, técnica y cualificada. en la que se ofrecerá una exposición detallada de lo más importante de cada tema, con ejemplos que ilustren, los conceptos clave que se vayan introduciendo o repasando. Para ello se utilizarán diferentes medios como: presentaciones, audios, videos, ejemplos prácticos, etc., chats o tutorías de resolución de problemas específicas en la que se resolverán problemas y dudas relativas a los contenidos expuestos en las clases teóricas y prácticas anteriores. Así mismo, cada una de las asignaturas dispondrá de su propia metodología ajustada a las características de los contenidos, con la que se trataran los aspectos complementarios mediante la exposición de las herramientas específicas de cada una de las figures de los ensayos clínicos. [MODALIDAD_EVALUACION2] => [OBSERVACION_MATRICULA_1] => Titulación de grado en cualquier ámbito de la salud, así como cualquier otra titulación que considere que puede llevar a cabo actividades en el campo de los estudios clínicos: economistas, sociólogos, periodistas, etc. [OBSERVACION_MATRICULA_2] => [OBSERVACION_MATRICULA_3] => [SALIDA_PROFESIONAL] => Las posibilidades de empleabilidad de los nuevos titulados van a ser muy altas, tanto en el mercado nacional como en el internacional, en donde pueden desarrollar todo tipo de actividades que tengan que ver con la investigación clínica y farmacológica (empresas farmacéuticas, laboratorios, institutos de investigación sanitaria, centros sanitarios, etc.), tanto en la conducción de ensayos clínicos, como investigadores, como miembros de Comités de Ética, como monitores de ensayos clínicos o en equipos de Investigación y Desarrollo (R&D) de la industria farmacéutica y de organizaciones de contrato de investigación (CRO). [ANO_CURSO_DESC] => Curso 2024/2025 [programa] => Array ( [0] => Array ( [CODIGO_CURSO] => 24711570 [AÑO_CURSO] => 36 [CODIGO] => 8 [NOMBRE_MATERIA] => INTRODUCCIÓN A LA INVESTIGACIÓN [NOMBRE_MATERIA_VAL] => [DESCRIPCION] => programa || programa2 || programa3 [DESCRIPCION1] => 1. Desarrollo histórico del conocimiento 2. Introducción a la investigación clínica 3. Metodología de la investigación 4. Revisiones críticas de la bibliografía 5. Métodos de investigación 6. Informe de investigación 7. EMBE (Enfermería y medicina basada en la evidencia) 8. Introducción a los ensayos clínicos 9. Fundamentos de los ensayos clínicos 10. Definición y clasificación de los ensayos clínicos 11. Ensayos clínicos post autorización 12. Desarrollo de un protocolo 13. Proyectos de investigación clínica [DESCRIPCION2] => [DESCRIPCION3] => [DESCRIPCION1_VAL] => [DESCRIPCION2_VAL] => [DESCRIPCION3_VAL] => [ORDEN] => 1 ) [1] => Array ( [CODIGO_CURSO] => 24711570 [AÑO_CURSO] => 36 [CODIGO] => 3 [NOMBRE_MATERIA] => ENSAYOS CLÍNICOS I [NOMBRE_MATERIA_VAL] => [DESCRIPCION] => programa || programa2 || programa3 [DESCRIPCION1] => 1.Pasado y presente. Historia de los ensayos clínicos 2. Experimentación Animal: Aspectos generales. Comités Éticos de EA. 3. Legislación sobre la experimentación. 4. Ciclo de vida de un medicamento. 5. Biosimilares y productos sanitarios. 6. Biología molecular 7. Uso del placebo 8. Ensayos Clínicos Independientes. 9. Buenas Prácticas Clínicas (BPC) 10. Inspección de BPC en Ensayos Clínicos. 11. Participantes del EC: IP, Coordinador, Enfermera y Farmacéutico. 12. Participantes del EC: Promotor, CRO, monitor y equipo del proyecto (PM, CTL). [DESCRIPCION2] => [DESCRIPCION3] => [DESCRIPCION1_VAL] => [DESCRIPCION2_VAL] => [DESCRIPCION3_VAL] => [ORDEN] => 2 ) [2] => Array ( [CODIGO_CURSO] => 24711570 [AÑO_CURSO] => 36 [CODIGO] => 2 [NOMBRE_MATERIA] => ENSAYOS CLINICOS II [NOMBRE_MATERIA_VAL] => [DESCRIPCION] => programa || programa2 || programa3 [DESCRIPCION1] => 1. Procedimiento de evaluación de ensayos clínicos: CEIC/AGEMED 2. Puesta en marcha y seguimiento de un ensayo clínico 3. Economía de la salud: contabilidad 4. Fuentes de Financiación de la empresa externas e internas: El Pasivo y Patrimonio Neto. 5. Cálculo y gestión de costes: clasificación y opciones de cálculo de costes. 6. Características del proceso presupuestario en los centros sanitarios: Presupuestos fijos y presupuestos flexibles. 7. Fijación de estándares físicos y monetarios y Modelo de análisis de desviaciones. 8. Archivo investigador: introduccíón, documentes esenciales y descripción Archivo de farmacia. 9. Cuaderno Recogida de Datos y su diseño: Definición, función, tipos, importancia y confidencialidad, elaboración, registro de datos. trainings, queries, cortes de datos, traspaso de datos. 10. SAEs (Teorías y Casos prácticos) 11. Farmacovigilancia 12. PECME/Análisis y Control de Medicamentos y Productos Sanitarios [DESCRIPCION2] => [DESCRIPCION3] => [DESCRIPCION1_VAL] => [DESCRIPCION2_VAL] => [DESCRIPCION3_VAL] => [ORDEN] => 3 ) [3] => Array ( [CODIGO_CURSO] => 24711570 [AÑO_CURSO] => 36 [CODIGO] => 7 [NOMBRE_MATERIA] => ESTADÍSTICA BÁSICA EN ENSAYOS CLÍNICOS [NOMBRE_MATERIA_VAL] => [DESCRIPCION] => programa || programa2 || programa3 [DESCRIPCION1] => 1. Introducción a la estadística. Población y muestra. Tipos de variables. 2. Estadística descriptiva para variables continuas. Medidas de tendencia central y de dispersión. 3. Estadística descriptiva para variables categóricas. Tablas de frecuencia. Razón, proporción, odds, tasa. 4. Introducción a la estadística inferencial. El p-valor. Errores de tipo I y tipo II. Intervalos de confianza. 5. Diseño de estudios. Causalidad. Factores de confusión. Error sistemático y error aleatorio. Tipos de estudio 6. Tamaño muestral y potencia estadística. Concepto de potencia estadística. Determinación del tamaño muestral óptimo 7. Inferencia sobre variables continuas (Parte I). Test t, ANOVA. Asunciones. 8.Inferencia sobre variables continuas (Parte II). Alternativas no paramétricas al test t y ANOVA. Regresión lineal 9.Inferencia sobre variables categóricas. Chi cuadrado, regresión logística. Sensibilidad y especifidad. Falsos positivos y negativos 10. Evaluación crítica de estudios. Errores más comunes en estadística y cómo evitarlos [DESCRIPCION2] => [DESCRIPCION3] => [DESCRIPCION1_VAL] => [DESCRIPCION2_VAL] => [DESCRIPCION3_VAL] => [ORDEN] => 4 ) [4] => Array ( [CODIGO_CURSO] => 24711570 [AÑO_CURSO] => 36 [CODIGO] => 10 [NOMBRE_MATERIA] => ÉTICA Y LEGISLACIÓN [NOMBRE_MATERIA_VAL] => [DESCRIPCION] => programa || programa2 || programa3 [DESCRIPCION1] => 1. Fundamentos éticos de la investigación 2. Informe Belmont 3. Declaración de Helsinki 4. Regulación normativa de los ensayos clínicos 5. Aspectos legales de la documentación 6. Documental sobre ética y ensayos clínicos 7. La deliberación ética como método para la toma de decisiones en los comités éticos. 8.Sesión práctica. Resolución de casos [DESCRIPCION2] => [DESCRIPCION3] => [DESCRIPCION1_VAL] => [DESCRIPCION2_VAL] => [DESCRIPCION3_VAL] => [ORDEN] => 5 ) [5] => Array ( [CODIGO_CURSO] => 24711570 [AÑO_CURSO] => 36 [CODIGO] => 9 [NOMBRE_MATERIA] => ENFERMERÍA EN ENSAYOS CLÍNICOS [NOMBRE_MATERIA_VAL] => [DESCRIPCION] => programa || programa2 || programa3 [DESCRIPCION1] => 1. Papel de la enfermera de ensayos clínicos 2. Manejo de muestras biológicas 3. Manejo de medicaciones 4. Unidades de ensayos clínicos en otros países: UK 5. Relaciones laborales: enfermera- paciente/enfermera-IP 6. Burn out [DESCRIPCION2] => [DESCRIPCION3] => [DESCRIPCION1_VAL] => [DESCRIPCION2_VAL] => [DESCRIPCION3_VAL] => [ORDEN] => 6 ) [6] => Array ( [CODIGO_CURSO] => 24711570 [AÑO_CURSO] => 36 [CODIGO] => 4 [NOMBRE_MATERIA] => FARMACIA EN ENSAYOS CLÍNICOS [NOMBRE_MATERIA_VAL] => [DESCRIPCION] => programa || programa2 || programa3 [DESCRIPCION1] => 1. Farmacia y Ensayos Clínicos 2. Proceso de un EC: Introducción y Visita de inicio. 3. Recepción, activación y custodia de la medicación de un EC. 4. Visitas de monitorización, conciliación y mantenimiento 5. Efectos Adversos 6. Errores de Medicación. 7. Normas de correcta fabricación 8. Validación de la prescripción 9.Medicamentos en situaciones especiales 10. Acondicionamiento de medicamentos [DESCRIPCION2] => [DESCRIPCION3] => [DESCRIPCION1_VAL] => [DESCRIPCION2_VAL] => [DESCRIPCION3_VAL] => [ORDEN] => 7 ) [7] => Array ( [CODIGO_CURSO] => 24711570 [AÑO_CURSO] => 36 [CODIGO] => 6 [NOMBRE_MATERIA] => COORDINACIÓN DE ENSAYOS CLÍNICOS [NOMBRE_MATERIA_VAL] => [DESCRIPCION] => programa || programa2 || programa3 [DESCRIPCION1] => 1. Situación actual del Coordinador 2. Manejo práctico Unidad Ensayos Clínicos. 3. Recursos de la Unidad. Fase I: voluntarios sanos 4. Visita de inicio, monitorización y cierre 5. Herramientas utilizadas en Ensayos Clínicos. 6. CTC manejo de Aes y medicación concomitante. 7. RECIST 8. Escala valoración de dificultades. 9. Ensayos clínicos en pediatría. 10. Ensayos clínicos en Medicina Interna 11. Ensayos clínicos en Cardiología 12. Ensayos clínicos en Anestesia y REA 13. Ensayos clínicos en Neurología [DESCRIPCION2] => [DESCRIPCION3] => [DESCRIPCION1_VAL] => [DESCRIPCION2_VAL] => [DESCRIPCION3_VAL] => [ORDEN] => 8 ) [8] => Array ( [CODIGO_CURSO] => 24711570 [AÑO_CURSO] => 36 [CODIGO] => 1 [NOMBRE_MATERIA] => MONITOR DE ENSAYOS CLÍNICOS [NOMBRE_MATERIA_VAL] => [DESCRIPCION] => programa || programa2 || programa3 [DESCRIPCION1] => 1. Visita Pre-inicio / Inicio. 2. Visita monitorización 3. Visita monitorización/Desviaciones 4. Auditorías 5. Perfil del Monitor 6. Visita de Cierre [DESCRIPCION2] => [DESCRIPCION3] => [DESCRIPCION1_VAL] => [DESCRIPCION2_VAL] => [DESCRIPCION3_VAL] => [ORDEN] => 9 ) [9] => Array ( [CODIGO_CURSO] => 24711570 [AÑO_CURSO] => 36 [CODIGO] => 5 [NOMBRE_MATERIA] => TRABAJO DE INVESTIGACIÓN [NOMBRE_MATERIA_VAL] => [DESCRIPCION] => programa || programa2 || programa3 [DESCRIPCION1] => Su estructura estará formada por: 1. Página de título. Incluye: (a) título del trabajo que resuma en forma clara y concisa, la idea principal de la investigación, (b) nombre del autor(a) del trabajo y la institución en la cual se llevó a cabo la investigación. 2. Resumen (abstract). Resumen breve pero abarcador sobre el contenido de la monografía. 3. Introducción. - Problema. Describe el problema específico bajo estudio y la estrategia de investigación que se utilizará. - Revisión de la literatura. Expone brevemente literatura actualizada respecto del problema de investigación. - Propósito. Enuncia formalmente el propósito y razonamiento de su hipótesis, además de definir las posibles variables o temas bajo estudio. - Sistema de Objetivos. Se debe especificar el objetivo general y el/los objetivo(s) específico(s). - Hipótesis. - Marco de Referencia o Marco Teórico. Discute en profundidad toda aquella literatura profesional y académica recopilada por el(la) investigador(a), que tiene relación con el problema desarrollado en la tesis (trabajo de investigación). A través de las citas, se provee reconocimiento a estudios anteriores que se relacionan específicamente con su trabajo. En los casos en que corresponda, el marco teórico puede ser reemplazado por el contexto en el cual se inscribe el problema. 4. Metodología. Esta etapa del proceso de investigación conlleva la propuesta de los procedimientos y métodos que se utilizaron para estudiar el problema. Podemos subdividir la metodología para incluir: descripciones y forma de selección de los(las) participantes, materiales y procedimientos. 5. Resultados. Esta sección contiene la presentación de los datos obtenidos o información producida. Detalla el análisis cualitativo y/o cuantitativo de los mismos. Discute brevemente los resultados o hallazgos y luego se exponen los datos en detalle para justificar la conclusión y/o discusión. 6. Discusión. Presenta la evaluación e interpretación de los datos obtenidos en la sección [DESCRIPCION2] => de resultados, especialmente en lo que respecta a la hipótesis original (cuando procede) o bien respecto de la interpretación construida por el investigador en relación con el problema y los antecedentes proporcionados en el marco de referencia. 7. Referencias Bibliográficas. En esta sección se reconocen las fuentes utilizadas para llevar a cabo el trabajo de investigación. Existe una relación directa entre las citas que se encuentran en el texto y la lista de referencias o recursos utilizados para llevar a cabo la investigación. Todas las citas consignadas en el trabajo deben aparecer en la lista de referencias, y todas las referencias deben ser citadas en el texto. 8. Apéndice o anexo (opcional). Puede ser útil en el caso de que la descripción detallada de un material pueda distraer del texto del trabajo [DESCRIPCION3] => [DESCRIPCION1_VAL] => [DESCRIPCION2_VAL] => [DESCRIPCION3_VAL] => [ORDEN] => 10 ) ) [professors] => Array ( [0] => Array ( [DNI] => uni1800 [NOMBRE_PERSONA] => Luis [APELLIDOS] => Almenar Bonet [PDI] => 1 [DEPARTAMENTO_FACULTAD] => Departament de Medicina. 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Máster de Formación Permanente en Ensayos Clínicos


Programa

INTRODUCCIÓN A LA INVESTIGACIÓN
+
ENSAYOS CLÍNICOS I
+
ENSAYOS CLINICOS II
+
ESTADÍSTICA BÁSICA EN ENSAYOS CLÍNICOS
+
ÉTICA Y LEGISLACIÓN
+
ENFERMERÍA EN ENSAYOS CLÍNICOS
+
FARMACIA EN ENSAYOS CLÍNICOS
+
COORDINACIÓN DE ENSAYOS CLÍNICOS
+
MONITOR DE ENSAYOS CLÍNICOS
+
TRABAJO DE INVESTIGACIÓN
+
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Finalidad: Enviar información relevante de cursos de postgrado.
Se obtienen perfiles al objeto de personalizar el trato conforme a sus características o necesidades y poder así dirigirle las novedades más convenientes.
Legitimación: Para el envío de información acerca de los Títulos Propios de la Universidad de València la base de legitimación es el consentimiento del interesado.
Destinatarios: Fundació Universitat-Empresa de Valéncia y Universitat de València.
Plazo: Los datos del Usuario serán conservados hasta que solicite su baja, se oponga o revoque su consentimiento.
Derechos: Acceder, rectificar y suprimir los datos así como otros derechos como se explica en la información adicional.
Amplíe información: www.adeituv.es/politica-de-privacidad.


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