3.ª Edición - Código 23732070/23731080

Array ( [CODIGO] => 23732070/23731080 [EDICION] => 3 [SITUACION] => Aprobado [SITUACION_BIS] => Suspendido [MATRICULA] => 2350 [MATRICULA_2] => 0 [MATRICULA_3] => 0 [HORAS] => 25.00 [FECHA_INICIO] => 27/10/2023 [FECHA_FIN] => 30/09/2024 [LUGAR] => [NOMBRE_EMPRESA_ORGANIZADOR] => Departament de Farmàcia i Tecnologia Farmacèutica i Parasitologia [FECHA_FIN_PREINSCRIPCION] => 13/10/2023 [AREA] => 7 [NOMBRE_EMPRESA_PATROCINADO] => [NOMBRE_EMPRESA_COLABORADOR] => [OBSERVACIONES_PREINSCRIPCION] => [TIPO_DOCENCIA] => Presencial [TIPO_DOCENCIA_1] => 2 [TIPO_DOCENCIA_2] => Semipresencial [AULA_VIRTUAL_ADEIT] => 1 [TIPO_CURSO] => Postgrado [TIPO_CURSO_1] => Título Propio de Pos [DIRECCION_URL] => [AÑO_CURSO] => 35 [URL_VIDEO] => [URL_FACEBOOK] => [URL_TWITTER] => [META_TITLE] => [META_DESCRIPTION] => [META_KEYWORDS] => [DIRECCION_CURSO_CORTO] => legislacion-productos-sanitarios [GESTOR_NOMBRE] => Mariam [GESTOR_APELLIDOS] => Conca [GESTOR_EMAIL] => marian.conca@fundacions.uv.es [ADMINISTRATIVO_NOMBRE] => Merche [ADMINISTRATIVO_APELLIDOS] => Ivars [ADMINISTRATIVO_EMAIL] => mercedes.ivars@fundacions.uv.es [ES_INTERNO] => 1 [EMAIL_EXTERNO] => informacion@adeituv.es [PREINSCRIPCION_WEB] => 0 [URL_AULA_VIRTUAL] => [OFERTADO_OTRO] => 0 [ID_CURSO_OFERTADO] => 0 [DESCRIPCION_OFERTADO] => [TELEFONO_EXTERNO] => 96 160 3000 [MATRICULA_PDTE_APROBACION] => 0 [ID_IDIOMA] => 4 [PUBLICAR_WEB] => 0 [area_curs] => Área de Salud [NOMBRE_CURSO] => Experto Universitario Marco Legislativo de los Productos Sanitarios [TITULACION] => Experto Universitario [HORARIO] => Clases teóricas "online". Mesas Redondas y Prácticas en empresa: 2 meses, horario a determinar [REQUISITOS_TITULACION] => Licenciados, Ingenieros , Grados universitarios y profesionales con titulación universitaria del sector de la industria de los productos sanitarios. Estudiantes matriculados en la Universidad que tengan como máximo un 10% de los créditos pendientes de aprobación. [REQUISITOS_OTROS] => [ARG_VENTA] => Transmitir al alumno los fundamentos teóricos y prácticos necesarios para un conocimiento profundo de los productos sanitarios, particularmente los aspectos legales y las normativas fundamentales. Asimismo, estudiar los productos sanitarios más importantes en relación a sus características, aplicaciones terapéuticas y clínicas en humanos y animales, procesos de desarrollo, registro, elaboración, control de calidad, evaluación y comercialización. [ARG_VENTA2] => [AÑO_CURSO_DESC] => [MODALIDAD_EVALUACION] => La docencia se llevará a cabo fundamentalmente a través de clases teóricas y tutorías on-line, y mesas redondas de carácter presencial. Las tutorías se realizan a fin de profundizar en los temas desarrollados y la resolución de dudas. El alumno dedicará un tiempo adecuado para la preparación de los temas. Finalmente se realizará una evaluación de los diferentes contenidos expuestos en el temario. [MODALIDAD_EVALUACION2] => [OBSERVACION_MATRICULA_1] => [OBSERVACION_MATRICULA_2] => [OBSERVACION_MATRICULA_3] => [SALIDA_PROFESIONAL] => Facilitar la inserción laboral en empresas del sector de los Productos Sanitarios. Técnico Responsable en empresas fabricantes, esterilizadoras y agrupadoras de productos sanitarios. Técnico de los departamentos de Producción, Control de Calidad, Garantía de Calidad o I+D+ i en empresas fabricantes, esterilizadoras y agrupadoras de Productos Sanitarios. Técnico Responsable en empresas importadoras de productos sanitarios. Consultoría relacionada con el sector de los Productos Sanitarios (garantía de calidad, instalaciones y requisitos para iniciar actividades en el sector, comunicaciones, registros, auditorías). Organismos Notificados para el marcado CE. Oportunidades de trabajo en el sector público: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, Organismo Notificado etc (ofertas de trabajo temporal o preparación de oposiciones) [ANO_CURSO_DESC] => Curso 2023/2024 [programa] => Array ( [0] => Array ( [CODIGO_CURSO] => 23732070/23731080 [AÑO_CURSO] => 35 [CODIGO] => 1 [NOMBRE_MATERIA] => 1. MARCO LEGISLATIVO DE LOS PRODUCTOS SANITARIOS [NOMBRE_MATERIA_VAL] => 1. MARC LEGISLATIU DELS PRODUCTES SANITARIS [DESCRIPCION] => programa || programa2 || programa3 [DESCRIPCION1] => 1 Introducción a los PS y sus categorías 1.1 Introducción a los PS 1.2 PS para diagnótico in vitro 1.3 PS implantables activos 1.4 PS implantables no activos 1.5 Productos dentales 1.6 Productos oftálmicos y ópticos 1.7 Productos que utilizan radiación para diagnóstico y terapéutica 1.8 Productos para anestesia y respiración 1.9 Gases Medicinales Producto Sanitario 1.10 Productos electromédicos/mecánicos 1.11 Instrumentos reutilizables 1.12 Productos sanitarios de un solo uso 1.13 Ayudas técnicas para discapacitados 1.14 Equipamiento hospitalario 2 Reglamentación de PS. Parte I 2.1 Regulacion europea de productos sanitarios: directivas y reglamentos 2.2 Marco legislativos nacional de PS 2.3 Reglas de clasificación de PS 2.4 Clasificación de PS para el diagnótico in vitro 2.5 Requisitos esenciales de los PS 2.6 Productos frontera con los productos sanitarios 2.7 Los Organismos notificados 2.8 El marcado CE en los PS 2.9 Gestión de riesgos en PS 2.10 Las garantias de información de los PS 2.11 Sistema de identificacion de PS 3 Reglamentación de PS. Parte II 3.1 Requisitos legales para la fabricación e importación de PS. 3.2 Requisitos fabricantes a medida y establecimientos de venta al público de Productos Sanitarios con o sin adaptación individualizada de productos sanitarios en la Comunitat Valenciana 3.3 Distribución de PS 3.4 Investigaciones clinicas de los PS 3.5 Sistema de vigilancia de PS 3.6 Certificación de los sistema de garantía de calidad. Organismos nacionales e internacionales. 3.7 Regulación de Productos Médicos a nivel MERCOSUR 3.8 Requisitos de la FDA para PS [DESCRIPCION2] => [DESCRIPCION3] => [DESCRIPCION1_VAL] => 1 Introducció als PS i les seues categories 1.1 Introducció als PS 1.2 PS per a diagnótico in vitro 1.3 PS implantables actius 1.4 PS implantables no actius 1.5 Productes dentals 1.6 Productes oftàlmics i òptics 1.7 Productes que utilitzen radiació per a diagnòstic i terapèutica 1.8 Productes per a anestèsia i respiració 1.9 Gasos Medicinals Producte Sanitari 1.10 Productes electromédicos/mecànics 1.11 Instruments reutilitzables 1.12 Productes sanitaris d'un sol ús 1.13 Ajudes tècniques per a discapacitats 1.14 Equipament hospitalari 2 Reglamentació de PG. Part I 2.1 Regulacion europea de productes sanitaris: directives i reglaments 2.2 Marco legislatius nacional de PS 2.3 Regles de classificació de PS 2.4 Classificació de PS per al diagnótico in vitro 2.5 Requisits essencials dels PS 2.6 Productes davantera amb els productes sanitaris 2.7 Els Organismes notificats 2.8 El marcatge CE en els PS 2.9 Gestió de riscos en PS 2.10 Les garantias d'informació dels PS 2.11 Sistema de identificacion de PG 3 Reglamentació de PG. Part II 3.1 Requisits legals per a la fabricació i importació de PG. 3.2 Requisits fabricadors a mesura i establiments de venda al públic de Productes Sanitaris amb o sense adaptació individualitzada de productes sanitaris en la Comunitat Valenciana 3.3 Distribució de PS 3.4 Investigacions clinicas dels PS 3.5 Sistema de vigilància de PS 3.6 Certificació dels sistema de garantia de qualitat. Organismes nacionals i internacionals. 3.7 Regulació de Productes Mèdics a nivell MERCOSUR 3.8 Requisits de la FDA per a PG [DESCRIPCION2_VAL] => [DESCRIPCION3_VAL] => [ORDEN] => 2 ) [1] => Array ( [CODIGO_CURSO] => 23732070/23731080 [AÑO_CURSO] => 35 [CODIGO] => 2 [NOMBRE_MATERIA] => 2. Prácticas externas bloque legislación [NOMBRE_MATERIA_VAL] => 2. Pràctiques externes bloc legislació [DESCRIPCION] => programa || programa2 || programa3 [DESCRIPCION1] => La duración de la asignatura es de ocho semanas, cuyo periodo será establecido de acuerdo con la disponibilidad de la empresa que recibe al alumno [DESCRIPCION2] => [DESCRIPCION3] => [DESCRIPCION1_VAL] => La duració de l'assignatura és de vuit setmanes, el període de les quals serà establit d'acord amb la disponibilitat de l'empresa que rep a l'alumne [DESCRIPCION2_VAL] => [DESCRIPCION3_VAL] => [ORDEN] => 4 ) ) [professors] => Array ( [0] => Array ( [DNI] => emp359846 [NOMBRE_PERSONA] => Mª Carmen [APELLIDOS] => Abad Luna [PDI] => 4 [DEPARTAMENTO_FACULTAD] => [CARGO_FACULTAD] => [NPI] => [EMAIL_FACULTAD] => [CARGO_EMPRESA] => Consejera Técnica Unidad Estrategias Aprovisionamiento SNS. 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Ortoval [DIRECCION_URL_POSTGRADO] => [URL_LINKEDIN_POSTGRADO] => ) [7] => Array ( [DNI] => uni1252 [NOMBRE_PERSONA] => Octavio [APELLIDOS] => Díez Sales [PDI] => 1 [DEPARTAMENTO_FACULTAD] => Departament de Farmàcia i Tecnologia Farmacèutica i Parasitologia. Universitat de València [CARGO_FACULTAD] => Profesor/a Titular de Universidad [NPI] => [EMAIL_FACULTAD] => [CARGO_EMPRESA] => [DIRECCION_URL_POSTGRADO] => [URL_LINKEDIN_POSTGRADO] => ) [8] => Array ( [DNI] => emp407822 [NOMBRE_PERSONA] => Paloma [APELLIDOS] => Fernández Canteli [PDI] => 4 [DEPARTAMENTO_FACULTAD] => [CARGO_FACULTAD] => [NPI] => [EMAIL_FACULTAD] => [CARGO_EMPRESA] => Jefa de Servicio del Área de Vigilancia de Productos Sanitarios [DIRECCION_URL_POSTGRADO] => [URL_LINKEDIN_POSTGRADO] => ) [9] => Array ( [DNI] => emp47296 [NOMBRE_PERSONA] => Nieves [APELLIDOS] => Galipienso Calatayud [PDI] => 4 [DEPARTAMENTO_FACULTAD] => [CARGO_FACULTAD] => [NPI] => [EMAIL_FACULTAD] => [CARGO_EMPRESA] => Jefa de Área de Farmacia. 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Universitat de València [CARGO_FACULTAD] => Profesor/a Asociado de Universidad [NPI] => H2341 [EMAIL_FACULTAD] => mcolmos@uv.es [CARGO_EMPRESA] => [DIRECCION_URL_POSTGRADO] => [URL_LINKEDIN_POSTGRADO] => ) [21] => Array ( [DNI] => emp338278 [NOMBRE_PERSONA] => Maria Sabrina [APELLIDOS] => Otero Romero [PDI] => 4 [DEPARTAMENTO_FACULTAD] => [CARGO_FACULTAD] => [NPI] => [EMAIL_FACULTAD] => [CARGO_EMPRESA] => AESAN. Responsable de Calidad del Laboratorio de Biotoxinas Marinas de Vigo [DIRECCION_URL_POSTGRADO] => [URL_LINKEDIN_POSTGRADO] => ) [22] => Array ( [DNI] => uni3096 [NOMBRE_PERSONA] => Facundo [APELLIDOS] => Pérez Giménez [PDI] => 1 [DEPARTAMENTO_FACULTAD] => Departament de Química Física. 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Universitat de València [CARGO_FACULTAD] => Catedrático/a de Universidad [NPI] => G7163 [EMAIL_FACULTAD] => jeperis@uv.es [CARGO_EMPRESA] => [DIRECCION_URL_POSTGRADO] => [URL_LINKEDIN_POSTGRADO] => ) [24] => Array ( [DNI] => emp371513 [NOMBRE_PERSONA] => Noemí [APELLIDOS] => Pont Noguero [PDI] => 4 [DEPARTAMENTO_FACULTAD] => [CARGO_FACULTAD] => [NPI] => [EMAIL_FACULTAD] => [CARGO_EMPRESA] => Directora de Qualitec SCP / Profesora Asociada Departamento de Bioquímica y Biología Molecular de la UAB [DIRECCION_URL_POSTGRADO] => [URL_LINKEDIN_POSTGRADO] => ) [25] => Array ( [DNI] => emp338218 [NOMBRE_PERSONA] => Maria Concepción [APELLIDOS] => Rodríguez Mateos [PDI] => 4 [DEPARTAMENTO_FACULTAD] => [CARGO_FACULTAD] => [NPI] => [EMAIL_FACULTAD] => [CARGO_EMPRESA] => Jefe de Servicio. Departamento de Productos Sanitarios. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. 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Universitat de València [CARGO_FACULTAD] => Profesor/a Titular de Universidad [NPI] => H0602 [EMAIL_FACULTAD] => rtalens@uv.es [CARGO_EMPRESA] => [DIRECCION_URL_POSTGRADO] => [URL_LINKEDIN_POSTGRADO] => ) [29] => Array ( [DNI] => uni74558 [NOMBRE_PERSONA] => Iris [APELLIDOS] => Usach Pérez [PDI] => 1 [DEPARTAMENTO_FACULTAD] => Departament de Farmàcia i Tecnologia Farmacèutica i Parasitologia. Universitat de València [CARGO_FACULTAD] => Ayudante/a Doctor/a [NPI] => M0701 [EMAIL_FACULTAD] => upei@uv.es [CARGO_EMPRESA] => [DIRECCION_URL_POSTGRADO] => [URL_LINKEDIN_POSTGRADO] => ) [30] => Array ( [DNI] => emp338198 [NOMBRE_PERSONA] => Francisco Javier [APELLIDOS] => Varela Cantalapiedra [PDI] => 4 [DEPARTAMENTO_FACULTAD] => [CARGO_FACULTAD] => [NPI] => [EMAIL_FACULTAD] => [CARGO_EMPRESA] => Medical Device and Food Supplements Manager. Pharmalex Spain S.L. 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Universitat de València [CARGO_FACULTAD] => Profesor/a Titular de Universidad [NPI] => [EMAIL_FACULTAD] => [CARGO_EMPRESA] => [DIRECCION_URL_POSTGRADO] => [URL_LINKEDIN_POSTGRADO] => ) ) [1] => Array ( [0] => Array ( [DNI] => uni3154 [NOMBRE_PERSONA] => Amparo [APELLIDOS] => Nácher Alonso [PDI] => 1 [DEPARTAMENTO_FACULTAD] => Departament de Farmàcia i Tecnologia Farmacèutica i Parasitologia. Universitat de València [CARGO_FACULTAD] => Profesor/a Titular de Universidad [NPI] => H0300 [EMAIL_FACULTAD] => Amparo.Nacher@uv.es [CARGO_EMPRESA] => [DIRECCION_URL_POSTGRADO] => [URL_LINKEDIN_POSTGRADO] => ) ) [2] => Array ( [0] => Array ( [DNI] => uni74747 [NOMBRE_PERSONA] => Beatriz [APELLIDOS] => García Ortega [PDI] => 3 [DEPARTAMENTO_FACULTAD] => [CARGO_FACULTAD] => [NPI] => [EMAIL_FACULTAD] => [CARGO_EMPRESA] => Profesora Departamento Organización Empresas. 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Experto Universitario Marco Legislativo de los Productos Sanitarios


Profesorado

Abad Luna, Mª Carmen
Consejera Técnica Unidad Estrategias Aprovisionamiento SNS. Instituto Nacional de Gestión Sanitaria
Andueza Irurzun, Susana
Área Sanidad Barcelona. Jefa de Servicio de Inspección Farmacéutica
Arnalte Rajadel, Estrella
Investigación Escala Técnica Media. Unitat de Gestió dels departaments de Biologia Vegetal i Botànica i Geologia. Universitat de València
Batlle Edo, Cristina
Área de Sanidad de Barcelona. Jefa de Área de Farmacia
Campuzano Gómez-Acebo, Verónica
Cantalapiedra San José, María Jesús
0
Carceller Zazo, María del Carmen
Directora Técnica. Ortoval
Díez Sales, Octavio
Profesor/a Titular de Universidad. Departament de Farmàcia i Tecnologia Farmacèutica i Parasitologia. Universitat de València
Fernández Canteli, Paloma
Jefa de Servicio del Área de Vigilancia de Productos Sanitarios
Galipienso Calatayud, Nieves
Jefa de Área de Farmacia. Ministerio de Política Territorial y Función Pública
García Hernández, María Teresa
Técnico de Productos Sanitarios. Servicio de Ordenación, Control y Vigilancia de Productos Farmacéuticos. Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios. Conselleria de Sanitat de la Generalitat valenciana.
García Ortega, Beatriz
Profesora Departamento Organización Empresas. Universitat Politècnica de València
Gómez Herrero, Diego
Residente Farmacia Hospitalaria. Hospital Universitario Doctor Peset de la Generalitat Valenciana
Gregorio Alapont, Carolina de
Profesor/a Asociado de Universidad. Departament de Farmàcia i Tecnologia Farmacèutica i Parasitologia. Universitat de València
Guerrero Escobar, Marina
Director Técnico. Responsable de Control de Calidad. Responsable Técnico PS. . AIR LIQUIDE HEALTHCARE ESPAÑA S.L.U.
Hernández Blanco, Fernando
Ministerio de Función Publica y Política Territorial. Jefe de Área de Coordinación de Servicios los Periféricos
Hernández Hernández, María Gloria
Jefe Adjunto para el Organismo Notificado. AEMPS
Martín Lázaro, Rosa Maria
Responsable Técnico de Productos Sanitarios. AIR LIQUIDE HEALTHCARE ESPAÑA S.L.U.
Muharram Rey, Ramez
Área de Sanidad de Madrid. Jefe de Sección de Inspección Farmacéutica.
Nácher Alonso, Amparo
Profesor/a Titular de Universidad. Departament de Farmàcia i Tecnologia Farmacèutica i Parasitologia. Universitat de València
Olmos Barberán, María del Carmen
Profesor/a Asociado de Universidad. Departament de Farmàcia i Tecnologia Farmacèutica i Parasitologia. Universitat de València
Otero Romero, Maria Sabrina
AESAN. Responsable de Calidad del Laboratorio de Biotoxinas Marinas de Vigo
Pérez Giménez, Facundo
Profesor/a Titular de Universidad. Departament de Química Física. Universitat de València
Peris Ribera, José Esteban
Catedrático/a de Universidad. Departament de Farmàcia i Tecnologia Farmacèutica i Parasitologia. Universitat de València
Pont Noguero, Noemí
Directora de Qualitec SCP / Profesora Asociada Departamento de Bioquímica y Biología Molecular de la UAB
Rodríguez Mateos, Maria Concepción
Jefe de Servicio. Departamento de Productos Sanitarios. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. AEMPS
Seguí Cosme, Juan Manuel
Jefe de Sección de Inspección Farmacéutica y Control de Drogas. Ministerio de Política Territorial y Función Pública
Suria Luengo, Mercedes
Jefa de Área. Departamento Productos Sanitarios .Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarioss
Taléns Visconti, Raquel
Profesor/a Titular de Universidad. Departament de Farmàcia i Tecnologia Farmacèutica i Parasitologia. Universitat de València
Usach Pérez, Iris
Ayudante/a Doctor/a. Departament de Farmàcia i Tecnologia Farmacèutica i Parasitologia. Universitat de València
Varela Cantalapiedra, Francisco Javier
Medical Device and Food Supplements Manager. Pharmalex Spain S.L.
Vicentín, Emilce Gabriela
ANMAT. Programa de Evaluación de Tecnologías Sanitarias. Ciudad Autónoma de Buenos Aires (Argentina)

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