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4a Edició - Codi 17711570

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En els últims anys, la indústria farmacèutica ha utilitzat uns 5.000 treballadors en tasques de R+D, dels quals el 80 per cent són llicenciats i doctors. Per aquest motiu, el màster, únic a nivell nacional, forma professionals que puguen contribuir a la generació de polítiques i plans d'acció referits a la regulació, la fiscalització i la realització de recerca clínica i farmacològica que puguen promoure d'abordar problemes socials vinculats amb l'ètica en el marc legal i amb la qualitat en la recerca clínica i farmacològica. Els professionals d'aquesta àrea poden desenvolupar tot tipus d'activitats relacionades amb la recerca clínica i farmacològica, com ara la conducció d'assajos clínics com a investigadors, membres de comitès d'ètica, monitors d'assajos clínics o integrants en equips de recerca i desenvolupament (R&D) de la indústria farmacèutica i d'organitzacions de contracte de recerca. [ARG_VENTA2] => [AÑO_CURSO_DESC] => [MODALIDAD_EVALUACION] => Con el fin de afianzar los contenidos que vamos enseñando a nuestros alumnos la propuesta de actividades de enseñanza aprendizaje, son un elemento integrador y fundamental en el proceso de enseñanza aprendizaje. El alumnado tiene a su disposición en el Aula Virtual todo el material didáctico que compone el programa del curso. Además contará, en su caso, con un conjunto de recursos adicionales que van a permitir al profesorado complementar su docencia: Materiales multimedia, vídeos a través de un servicio de videostreaming, archivos Powerpoint, archivos PDF, audios, diapositivas, galerías de imágenes, enlaces de interés, bibliografía, etc. que serán herramientas de apoyo para profundizar en los conocimientos del curso. Al inicio de cada unidad temática el profesor plantea las actividades de enseñanza aprendizaje que deberán ir realizando los alumnos. 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Características de los EC, randomización, ciegos y Placebos. Farmacovigilancia, farmacocinética y farmacodinamia. Herramientas en EC: RECIST, CTC, Escalas, QoL, IVRS. Ensayos clínicos en la práctica: en Oncología, en Hematología, en trasplante, en Atención Primaria, en otros servicios: Alergia, Cardiología, Medicina Interna. [DESCRIPCION2] => [DESCRIPCION3] => [DESCRIPCION1_VAL] => [DESCRIPCION2_VAL] => [DESCRIPCION3_VAL] => [ORDEN] => 1 ) [1] => Array ( [CODIGO_CURSO] => 17711570 [AÑO_CURSO] => 29 [CODIGO] => 6 [NOMBRE_MATERIA] => [NOMBRE_MATERIA_VAL] => [DESCRIPCION] => programa || programa2 || programa3 [DESCRIPCION1] => Ciencia y epistemología, desarrollo histórico del conocimiento, el ensayo clínico. Qué es la investigación científica. Razones para investigar e importancia para las disciplinas. Relación investigación teoría y práctica. Las ciencias de la salud objeto de investigación, líneas de Investigación e identificación de temas de investigación. El debate cuantitativo/cualitativo en la disciplina enfermera, aproximaciones metodológicas, diferencias, ventajas e inconvenientes de cada aproximación. El método de investigación y sus etapas. Elección y formulación del problema de investigación. Revisiones críticas de la bibliografía. La búsqueda bibliográfica y las recensiones de escritos, marco de referencia, finalidad del estudio, variables, objetivas e hipótesis Prácticas cuestionables en investigación. El diseño en investigación. Elementos y conceptos propios del diseño. Métodos de investigación cualitativa, tipos de estudio, Informe de investigación, presentación y publicación. Estructura del artículo científico original. Normas de estilo APA. 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Procedimientos de autorización y registro de medicamentos, definición, requisitos y solicitud, garantía de accesibilidad y disponibilidad de medicamentos, financiación pública de medicamentos. Auditorias FDA y EMEA, responsabilidad de aplicación y alcance, evaluación Económica de los EC., resultados, publicaciones, abstracts, título y antecedentes del EC, Buscadores. [DESCRIPCION2] => [DESCRIPCION3] => [DESCRIPCION1_VAL] => [DESCRIPCION2_VAL] => [DESCRIPCION3_VAL] => [ORDEN] => 3 ) [3] => Array ( [CODIGO_CURSO] => 17711570 [AÑO_CURSO] => 29 [CODIGO] => 3 [NOMBRE_MATERIA] => [NOMBRE_MATERIA_VAL] => [DESCRIPCION] => programa || programa2 || programa3 [DESCRIPCION1] => Estadística básica y metodología de investigación Introducción a la estadística básica para los ensayos clínicos Formulación de hipótesis Cálculo de tamaño muestral Conceptos básicos de epidemiología. Control de sesgos [DESCRIPCION2] => [DESCRIPCION3] => [DESCRIPCION1_VAL] => [DESCRIPCION2_VAL] => [DESCRIPCION3_VAL] => [ORDEN] => 4 ) [4] => Array ( [CODIGO_CURSO] => 17711570 [AÑO_CURSO] => 29 [CODIGO] => 7 [NOMBRE_MATERIA] => [NOMBRE_MATERIA_VAL] => [DESCRIPCION] => programa || programa2 || programa3 [DESCRIPCION1] => Incluirá la fundamentación ética de la investigación clínica, sus principios éticos y los diferentes aspectos legales de los Ensayos Clínicos. Se tratará también de analizar los funcionamientos de los Comités Éticos de Investigación Clínica y los elemento de control de la investigación clínica. Al tiempo se analizaran los procesos de consentimiento informado a los pacientes y los procesos de mantenimiento de la confidencialidad, la evaluación ética de la investigación clínica, seguros y compensaciones y los procesos de deliberación bioética y su metodología. 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Resultados de EC, su publicación [DESCRIPCION2] => [DESCRIPCION3] => [DESCRIPCION1_VAL] => [DESCRIPCION2_VAL] => [DESCRIPCION3_VAL] => [ORDEN] => 6 ) [6] => Array ( [CODIGO_CURSO] => 17711570 [AÑO_CURSO] => 29 [CODIGO] => 2 [NOMBRE_MATERIA] => [NOMBRE_MATERIA_VAL] => [DESCRIPCION] => programa || programa2 || programa3 [DESCRIPCION1] => Perfil del coordinador, tareas del coordinador, Inclusión de pacientes, visita de inicio, visitas de monitorización. registro de datos, resolución de discrepancias, comunicación de SAEs, visitas de cierre, auditorías e inspecciones. Documentos esenciales del estudio, antes de la fase clínica, durante el EC y después de la finalización. Archivo del ensayo clínico: promotor, centro, farmacia. Archivo del investigador. 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Procedimientos de autorización y registro de medicamento, autorización: requisitos y solicitud, procedimientos de autorización, procedimientos comunitarios, garantía de accesibilidad y disponibilidad de medicamentos. Financiación pública de medicamentos [DESCRIPCION2] => [DESCRIPCION3] => [DESCRIPCION1_VAL] => [DESCRIPCION2_VAL] => [DESCRIPCION3_VAL] => [ORDEN] => 8 ) [8] => Array ( [CODIGO_CURSO] => 17711570 [AÑO_CURSO] => 29 [CODIGO] => 1 [NOMBRE_MATERIA] => [NOMBRE_MATERIA_VAL] => [DESCRIPCION] => programa || programa2 || programa3 [DESCRIPCION1] => Perfil del Monitor de EC, tareas del monitor desde la valoración inicial a la auditoria, gestión de la información y material del estudio [DESCRIPCION2] => [DESCRIPCION3] => [DESCRIPCION1_VAL] => [DESCRIPCION2_VAL] => [DESCRIPCION3_VAL] => [ORDEN] => 9 ) [9] => Array ( [CODIGO_CURSO] => 17711570 [AÑO_CURSO] => 29 [CODIGO] => 10 [NOMBRE_MATERIA] => [NOMBRE_MATERIA_VAL] => [DESCRIPCION] => programa || programa2 || programa3 [DESCRIPCION1] => Desarrollo de una tesina original en la que se traten aspectos y contenidos del programa [DESCRIPCION2] => [DESCRIPCION3] => [DESCRIPCION1_VAL] => [DESCRIPCION2_VAL] => [DESCRIPCION3_VAL] => [ORDEN] => 10 ) ) [professors] => Array ( [0] => Array ( [DNI] => uni23306 [NOMBRE_PERSONA] => Mercedes [APELLIDOS] => Barrachina Palanca [PDI] => 1 [DEPARTAMENTO_FACULTAD] => Departament de Comptabilitat. 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Màster Propi en Assajos Clínics

Dades generals
-
 Programa
+
 Direcció
+
 Professorat
+
 Metodologia
+
 Accés i Resultats d'Aprenentatge
+

Dades generals

Curs acadèmic: Curs 2017/2018

Tipus de curs: Màster Propi

Nombre de crèdits: 60.00 Crèdits ECTS

Preinscripció al curs: Hasta el 11/10/2017

Data inici: Octubre 2017

Data fi: Juliol 2018

Matrícula: 2200 € (import preu públic)

Modalitat: On-line

Lloc d'impartició: Aula Virtual ADEIT

Horari: Aula Virtual ADEIT,

Més informació

Objectius del curs

L'àmbit de la recerca clínica està en un procés d'evolució, ja que cada vegada els assajos són més complexos i regulats. En els últims anys, la indústria farmacèutica ha utilitzat uns 5.000 treballadors en tasques de R+D, dels quals el 80 per cent són llicenciats i doctors. Per aquest motiu, el màster, únic a nivell nacional, forma professionals que puguen contribuir a la generació de polítiques i plans d'acció referits a la regulació, la fiscalització i la realització de recerca clínica i farmacològica que puguen promoure d'abordar problemes socials vinculats amb l'ètica en el marc legal i amb la qualitat en la recerca clínica i farmacològica. Els professionals d'aquesta àrea poden desenvolupar tot tipus d'activitats relacionades amb la recerca clínica i farmacològica, com ara la conducció d'assajos clínics com a investigadors, membres de comitès d'ètica, monitors d'assajos clínics o integrants en equips de recerca i desenvolupament (R&D) de la indústria farmacèutica i d'organitzacions de contracte de recerca.

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Responsable: Universitat de València. Edifici del Rectorat. Av. Blasco Ibáñez, 13. 46010-València.
Delegat de Protecció de Dades: D. Javier Plaza Penadés lopd@uv.es
Finalitat: Enviar informació rellevant de cursos de postgrau.
S'obtenen perfils a fi de personalitzar el tracte conforme a les seves característiques o necessitats i poder així dirigir-li les novetats més convenients.
Legitimació: Per a l'enviament d'informació sobre els títols propis de la Universitat de València la base de legitimació és el consentiment de l'interessat.
Destinataris: Fundació Universitat-Empresa de Valéncia and Universitat de València
Termini: Les dades de l'Usuari seran conservats fins que sol·liciti la seva baixa, s'oposi o revoqui el seu consentiment.
Drets: Accedir, rectificar i suprimir les dades així com altres drets com s'explica a la informació addicional.
Amplieu informació: www.adeituv.es/politica-de-privacidad.

FAQS
 
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