3.ª Edición - Código 23732070/23731080

Array ( [CODIGO] => 23732070/23731080 [EDICION] => 3 [SITUACION] => Aprobado [SITUACION_BIS] => Suspendido [MATRICULA] => 2350 [MATRICULA_2] => 0 [MATRICULA_3] => 0 [HORAS] => 25.00 [FECHA_INICIO] => 27/10/2023 [FECHA_FIN] => 30/09/2024 [LUGAR] => [NOMBRE_EMPRESA_ORGANIZADOR] => Departament de Farmàcia i Tecnologia Farmacèutica i Parasitologia [FECHA_FIN_PREINSCRIPCION] => 13/10/2023 [AREA] => 7 [NOMBRE_EMPRESA_PATROCINADO] => [NOMBRE_EMPRESA_COLABORADOR] => [OBSERVACIONES_PREINSCRIPCION] => [TIPO_DOCENCIA] => Presencial [TIPO_DOCENCIA_1] => 2 [TIPO_DOCENCIA_2] => Semipresencial [AULA_VIRTUAL_ADEIT] => 1 [TIPO_CURSO] => Postgrado [TIPO_CURSO_1] => Título Propio de Pos [DIRECCION_URL] => [AÑO_CURSO] => 35 [URL_VIDEO] => [URL_FACEBOOK] => [URL_TWITTER] => [META_TITLE] => [META_DESCRIPTION] => [META_KEYWORDS] => [DIRECCION_CURSO_CORTO] => legislacion-productos-sanitarios [GESTOR_NOMBRE] => Mariam [GESTOR_APELLIDOS] => Conca [GESTOR_EMAIL] => marian.conca@fundacions.uv.es [ADMINISTRATIVO_NOMBRE] => Merche [ADMINISTRATIVO_APELLIDOS] => Ivars [ADMINISTRATIVO_EMAIL] => mercedes.ivars@fundacions.uv.es [ES_INTERNO] => 1 [EMAIL_EXTERNO] => informacion@adeituv.es [PREINSCRIPCION_WEB] => 0 [URL_AULA_VIRTUAL] => [OFERTADO_OTRO] => 0 [ID_CURSO_OFERTADO] => 0 [DESCRIPCION_OFERTADO] => [TELEFONO_EXTERNO] => 96 160 3000 [MATRICULA_PDTE_APROBACION] => 0 [ID_IDIOMA] => 4 [PUBLICAR_WEB] => 0 [area_curs] => Área de Salud [NOMBRE_CURSO] => Experto Universitario Marco Legislativo de los Productos Sanitarios [TITULACION] => Experto Universitario [HORARIO] => Clases teóricas "online". Mesas Redondas y Prácticas en empresa: 2 meses, horario a determinar [REQUISITOS_TITULACION] => Licenciados, Ingenieros , Grados universitarios y profesionales con titulación universitaria del sector de la industria de los productos sanitarios. Estudiantes matriculados en la Universidad que tengan como máximo un 10% de los créditos pendientes de aprobación. [REQUISITOS_OTROS] => [ARG_VENTA] => Transmitir al alumno los fundamentos teóricos y prácticos necesarios para un conocimiento profundo de los productos sanitarios, particularmente los aspectos legales y las normativas fundamentales. Asimismo, estudiar los productos sanitarios más importantes en relación a sus características, aplicaciones terapéuticas y clínicas en humanos y animales, procesos de desarrollo, registro, elaboración, control de calidad, evaluación y comercialización. [ARG_VENTA2] => [AÑO_CURSO_DESC] => [MODALIDAD_EVALUACION] => La docencia se llevará a cabo fundamentalmente a través de clases teóricas y tutorías on-line, y mesas redondas de carácter presencial. Las tutorías se realizan a fin de profundizar en los temas desarrollados y la resolución de dudas. El alumno dedicará un tiempo adecuado para la preparación de los temas. Finalmente se realizará una evaluación de los diferentes contenidos expuestos en el temario. [MODALIDAD_EVALUACION2] => [OBSERVACION_MATRICULA_1] => [OBSERVACION_MATRICULA_2] => [OBSERVACION_MATRICULA_3] => [SALIDA_PROFESIONAL] => Facilitar la inserción laboral en empresas del sector de los Productos Sanitarios. Técnico Responsable en empresas fabricantes, esterilizadoras y agrupadoras de productos sanitarios. Técnico de los departamentos de Producción, Control de Calidad, Garantía de Calidad o I+D+ i en empresas fabricantes, esterilizadoras y agrupadoras de Productos Sanitarios. Técnico Responsable en empresas importadoras de productos sanitarios. Consultoría relacionada con el sector de los Productos Sanitarios (garantía de calidad, instalaciones y requisitos para iniciar actividades en el sector, comunicaciones, registros, auditorías). Organismos Notificados para el marcado CE. Oportunidades de trabajo en el sector público: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, Organismo Notificado etc (ofertas de trabajo temporal o preparación de oposiciones) [ANO_CURSO_DESC] => Curso 2023/2024 [programa] => Array ( [0] => Array ( [CODIGO_CURSO] => 23732070/23731080 [AÑO_CURSO] => 35 [CODIGO] => 1 [NOMBRE_MATERIA] => 1. MARCO LEGISLATIVO DE LOS PRODUCTOS SANITARIOS [NOMBRE_MATERIA_VAL] => 1. MARC LEGISLATIU DELS PRODUCTES SANITARIS [DESCRIPCION] => programa || programa2 || programa3 [DESCRIPCION1] => 1 Introducción a los PS y sus categorías 1.1 Introducción a los PS 1.2 PS para diagnótico in vitro 1.3 PS implantables activos 1.4 PS implantables no activos 1.5 Productos dentales 1.6 Productos oftálmicos y ópticos 1.7 Productos que utilizan radiación para diagnóstico y terapéutica 1.8 Productos para anestesia y respiración 1.9 Gases Medicinales Producto Sanitario 1.10 Productos electromédicos/mecánicos 1.11 Instrumentos reutilizables 1.12 Productos sanitarios de un solo uso 1.13 Ayudas técnicas para discapacitados 1.14 Equipamiento hospitalario 2 Reglamentación de PS. Parte I 2.1 Regulacion europea de productos sanitarios: directivas y reglamentos 2.2 Marco legislativos nacional de PS 2.3 Reglas de clasificación de PS 2.4 Clasificación de PS para el diagnótico in vitro 2.5 Requisitos esenciales de los PS 2.6 Productos frontera con los productos sanitarios 2.7 Los Organismos notificados 2.8 El marcado CE en los PS 2.9 Gestión de riesgos en PS 2.10 Las garantias de información de los PS 2.11 Sistema de identificacion de PS 3 Reglamentación de PS. Parte II 3.1 Requisitos legales para la fabricación e importación de PS. 3.2 Requisitos fabricantes a medida y establecimientos de venta al público de Productos Sanitarios con o sin adaptación individualizada de productos sanitarios en la Comunitat Valenciana 3.3 Distribución de PS 3.4 Investigaciones clinicas de los PS 3.5 Sistema de vigilancia de PS 3.6 Certificación de los sistema de garantía de calidad. Organismos nacionales e internacionales. 3.7 Regulación de Productos Médicos a nivel MERCOSUR 3.8 Requisitos de la FDA para PS [DESCRIPCION2] => [DESCRIPCION3] => [DESCRIPCION1_VAL] => 1 Introducció als PS i les seues categories 1.1 Introducció als PS 1.2 PS per a diagnótico in vitro 1.3 PS implantables actius 1.4 PS implantables no actius 1.5 Productes dentals 1.6 Productes oftàlmics i òptics 1.7 Productes que utilitzen radiació per a diagnòstic i terapèutica 1.8 Productes per a anestèsia i respiració 1.9 Gasos Medicinals Producte Sanitari 1.10 Productes electromédicos/mecànics 1.11 Instruments reutilitzables 1.12 Productes sanitaris d'un sol ús 1.13 Ajudes tècniques per a discapacitats 1.14 Equipament hospitalari 2 Reglamentació de PG. Part I 2.1 Regulacion europea de productes sanitaris: directives i reglaments 2.2 Marco legislatius nacional de PS 2.3 Regles de classificació de PS 2.4 Classificació de PS per al diagnótico in vitro 2.5 Requisits essencials dels PS 2.6 Productes davantera amb els productes sanitaris 2.7 Els Organismes notificats 2.8 El marcatge CE en els PS 2.9 Gestió de riscos en PS 2.10 Les garantias d'informació dels PS 2.11 Sistema de identificacion de PG 3 Reglamentació de PG. Part II 3.1 Requisits legals per a la fabricació i importació de PG. 3.2 Requisits fabricadors a mesura i establiments de venda al públic de Productes Sanitaris amb o sense adaptació individualitzada de productes sanitaris en la Comunitat Valenciana 3.3 Distribució de PS 3.4 Investigacions clinicas dels PS 3.5 Sistema de vigilància de PS 3.6 Certificació dels sistema de garantia de qualitat. Organismes nacionals i internacionals. 3.7 Regulació de Productes Mèdics a nivell MERCOSUR 3.8 Requisits de la FDA per a PG [DESCRIPCION2_VAL] => [DESCRIPCION3_VAL] => [ORDEN] => 2 ) [1] => Array ( [CODIGO_CURSO] => 23732070/23731080 [AÑO_CURSO] => 35 [CODIGO] => 2 [NOMBRE_MATERIA] => 2. Prácticas externas bloque legislación [NOMBRE_MATERIA_VAL] => 2. Pràctiques externes bloc legislació [DESCRIPCION] => programa || programa2 || programa3 [DESCRIPCION1] => La duración de la asignatura es de ocho semanas, cuyo periodo será establecido de acuerdo con la disponibilidad de la empresa que recibe al alumno [DESCRIPCION2] => [DESCRIPCION3] => [DESCRIPCION1_VAL] => La duració de l'assignatura és de vuit setmanes, el període de les quals serà establit d'acord amb la disponibilitat de l'empresa que rep a l'alumne [DESCRIPCION2_VAL] => [DESCRIPCION3_VAL] => [ORDEN] => 4 ) ) [professors] => Array ( [0] => Array ( [DNI] => emp359846 [NOMBRE_PERSONA] => Mª Carmen [APELLIDOS] => Abad Luna [PDI] => 4 [DEPARTAMENTO_FACULTAD] => [CARGO_FACULTAD] => [NPI] => [EMAIL_FACULTAD] => [CARGO_EMPRESA] => Consejera Técnica Unidad Estrategias Aprovisionamiento SNS. 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Experto Universitario Marco Legislativo de los Productos Sanitarios


Metodología

La docencia se llevará a cabo fundamentalmente a través de clases teóricas y tutorías on-line, y mesas redondas de carácter presencial. Las tutorías se realizan a fin de profundizar en los temas desarrollados y la resolución de dudas. El alumno dedicará un tiempo adecuado para la preparación de los temas. Finalmente se realizará una evaluación de los diferentes contenidos expuestos en el temario.

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